Le nintédanib reçoit une autre indication de maladie pulmonaire interstitielle fibrillante chronique

La dernière indication fait du nintédanib le premier traitement chez les personnes atteintes de maladies pulmonaires interstitielles fibreuses chroniques.

La FDA a récemment approuvé une autre indication pour le nintédanib (Ofev), un inhibiteur de tyrosine kinase à ciblage multiple.

Le nintédanib est actuellement approuvé pour la fibrose pulmonaire idiopathique (IPF) et pour ralentir le taux de déclin de la fonction pulmonaire chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire interstitielle associée à la sclérose systémique.

L'indication la plus récente fait du nintédanib le premier traitement chez les personnes atteintes d'une maladie pulmonaire interstitielle fibrosante chronique (ILD) à phénotype progressif. ILD non classifiable, ILD auto-immune, pneumonite d'hypersensibilité chronique, sarcoïdose, myosite, syndrome de Sjögren, pneumoconiose ouvrière et formes idiopathiques de pneumonie interstitielle (telles que la pneumonie interstitielle idiopathique non spécifique) font partie des maladies qui peuvent se développer sous forme progressive de fibrose chronique.

La FDA a désigné le nintédanib comme traitement révolutionnaire pour les ILF fibroses chroniques avec un phénotype progressif en octobre 2019. Les ILD se composent de plus de 200 troubles pouvant entraîner une fibrose pulmonaire, des cicatrices irréversibles du tissu pulmonaire, qui affectent négativement la fonction pulmonaire. On estime que la fibrose chronique fibreuse, dans laquelle la fibrose pulmonaire continue de s'aggraver, survient chez 18% à 32% des patients atteints de ILD.

L'approbation de la FDA est basée sur l'étude clinique INBUILD, une étude clinique de phase 3 qui a regroupé les patients en fonction du comportement clinique de leur maladie plutôt que du diagnostic clinique principal. Le profil d'innocuité et de tolérabilité du nintédanib était conforme à celui précédemment observé dans les études IPF. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez 5% ou plus des patients traités par rapport au placebo étaient la diarrhée, des nausées, des douleurs abdominales, des vomissements, une élévation des enzymes hépatiques, une diminution de l'appétit, une diminution du poids, des maux de tête, une hypertension, une rhinopharygite, une infection des voies respiratoires supérieures, une infection voies urinaires, fatigue et maux de dos.

"Les patients atteints de fibrose chronique chronique évolutive peuvent présenter des symptômes similaires à d'autres maladies respiratoires et peuvent retarder le diagnostic précis des patients", a déclaré Greg Cosgrove, MD, médecin-chef de la Fondation de la fibrose pulmonaire. "La nouvelle indication du nintédanib offre une option thérapeutique aux médecins et à leurs patients, car il existe maintenant une option de traitement qui peut aider à ralentir le déclin de la fonction pulmonaire."

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